Патент на штамм микроорганизма

Способ культивирования сублимированных штаммов микроорганизмов

Патент на штамм микроорганизма

Изобретение относится к микробиологии. Способ культивирования сублимированных штаммов микроорганизмов предусматривает внесение в плотную питательную среду стимулятора роста и источника углерода с последующим посевом клеток микроорганизма, инкубацией посевов и учетом жизнеспособных микробных клеток.

В качестве сублимированных штаммов микроорганизмов используют Yersinia pestis EV, Escherichia coli C600, Bacillus anthracis СТИ, Vibrio cholerae NAG 504, Brucella abortus 19BA. В качестве стимулятора роста и источника углерода используют 96% этиловый спирт в количестве 1,0-2,0% от объема среды. При необходимости добавляют генцианвиолет в концентрации 1:100000.

Изобретение обеспечивает повышение выхода жизнеспособных клеток штаммов на плотных питательных средах. 1 табл., 5 пр.

Изобретение относится к микробиологии и может быть использовано при культивировании сублимированных культур вакцинных и референтных (экспериментальных) штаммов микроорганизмов после длительного хранения или пребывания в неблагоприятных условиях, а также при контроле исходных штаммов в производстве вакцины.

Общепринятые в микробиологии способы культивирования микроорганизмов предусматривают использование элективных питательных сред, содержащих ингибиторы, стабилизаторы, стимуляторы роста, энергообеспечивающие, чаще всего углеродсодержащие вещества, способствующие выделению культур.

Как правило, преследуется цель повышения эффективности выживаемости культур сублимированных штаммов, увеличения выхода бактериальной массы, сокращение времени культивирования.

Известен способ выделения холерных вибрионов, включающий посев и выращивание исследуемого материала из объектов внешней среды на щелочную питательную среду (Хоттингера, Мартена, из сердечной мышцы, рН 7,8-8,0), в которую добавлена сахароза, теллурит калия и фосфомицин [Патент РФ №2039826, C12Q 1/04, C12N 1/00, от 20.07.95, Бюл. №20]. Использование этого способа исключает пересев материала, ускоряет анализ и обеспечивает надежность обнаружения возбудителя холеры в объектах внешней среды.

Известна питательная среда для выращивания холерного вибриона на основе бульона Хоттингера, в которую в качестве стимулятора роста добавляют смесь ганглиозидов из мозгов быка или свиньи [А.с. СССР №1637326, C12N 1/20, C12Q 1/04, 1989].

При использовании этой среды скорость размножения вибрионов увеличивается в 3-3,5 раза.

Известна плотная питательная среда для выращивания чумного микроба на основе гидролизата казеина и бульона Хоттингера, которая в качестве стимулятора роста содержит дрожжевой экстракт, в качестве углевода — маннит, а также минеральные соли [А.с. СССР №738998, C12K 1/06, 07.06.81, Бюл. №21].

Использование такой среды обеспечивает получение бактериальной массы с полноценным антигенным составом фракций FI, V и W, необходимых для получения вакцин.

В микробиологической промышленности известно использование ряда эффективных стимуляторов роста микроорганизмов.

При использовании в питательной среде ферментативного гидролизата плодов крупного рогатого скота в качестве белковой основы наблюдается значительное повышение выхода биомассы Yersinia pestis EV, Escherichia coli по сравнению с питательной средой на основе бульона Хоттингера культур за счет сбалансированного содержания азота, белка, кальция, магния, железа, фосфора [А.с. СССР №1586180, C12N 1/20, 1989].

Значительно повышается выход биомассы и сокращается время культивирования микроорганизмов бруцеллеза, кишечных инфекций, сибирской язвы и др. при внесении в питательную среду в качестве стимуляторов роста диметилсульфоксида, питуитрина или гифотоцина, последние из которых являются гормональными препаратами [А.с. СССР №1834288, C12N 1/20, 1/38, 1990].

Анализ известных решений и их экспериментальные испытания свидетельствуют о некоторых общих недостатках.

Основным недостатком является то, что не учитывается тот факт, что при хранении культур сублимированных штаммов часть клеток теряет свою жизнеспособность, что снижает их способность к росту, биосинтезу, сохранению специфической морфологической структуры.

Известна среда для регидратации лиофилизированной культуры возбудителя мелиоидоза, содержащая раствор хлорида натрия, агар-агар, гидролизат казеина, желатину и сахарозу [А.с. СССР №1616137, C12N 1/20, 1/04 // (C12N 1/20; C12R 1/38), 1989].

Однако при культивировании штаммов после долгого хранения на такой среде не обеспечивается достаточной степени повышения жизнеспособности клеток.

Известен способ культивирования лиофилизированной культуры возбудителя мелиоидоза, согласно которому культуру высевают на плотную питательную среду на основе мясопептонного бульона и глицерина и обогащенную после ее охлаждения пируватом натрия в количестве 0,3-1,2% от объема среды с последующим инкубированием в желатине в течение 72 часов. Пируват натрия представляет собой соль пировиноградной кислоты. [А.с. СССР №1616138, C12N 1/20 (C12N 1/20, C12R 1/38), 1989].

Недостатком прототипа является недостаточно высокий выход жизнеспособных клеток.

Известно использование этилового спирта в количестве 1,0-1,5% от массы среды в качестве источника углерода в селективной среде для выделения флуоресцирующих псевдомонад, которая также содержит в качестве стимулятора роста и источника азота — диаммоний янтарнокислый и, кроме того, калий фосфорнокислый двузамещенный, сернокислый магний, краситель, агар и воду [А.с. СССР №1299142, C12N 1/20, C12R 1/40, 1985].

Известно использование этилового спирта в количестве 4,0-7,0% от объема среды в качестве стимулятора роста в питательной среде для выращивания белок А продуцирующих бактерий, которая содержит также глюкозу и в качестве питательной основы — ферментативно-кислотные гидролизаты форменных элементов крови сыворотки крупного рогатого скота [А.с. СССР №16303146 C12N 1/20, 1989]. Использование 96° этилового спирта в питательных средах, указанного выше состава, в первом случае обеспечивает углеродный энергетический запас среды при селективном выделении флуоресцирующих псевдомонад, во втором значительное увеличение выхода биомассы белок А продуцирующих бактерий за счет стимуляции их роста по сравнению с выращиванием в бульоне Хоттингера (без спиртовой добавки), однако при культивировании долго хранившихся сублимированных штаммов или исследуемого материала, пребывавшего в неблагоприятных условиях, не обеспечивается контролируемого повышения жизнеспособности клеток.

Наиболее близким к заявляемому способу культивирования сублимированных культур микроорганизмов является описание способов повышения выживаемости микробных клеток в сухих живых вакцинах и пробиотиках (Светлакова Е.В., 2003). Это описание приведено в диссертационных материалах Е.В.

Светлаковой, показаны свойства стимулятора роста микроорганизмов (СРМ ТС-1), получаемого на основе «чайного гриба» — Medusomyces Gisevi. В культуральной жидкости «чайного гриба» сохраняются основные компоненты чая (кофеин, танин, витамины Bi, С, Р и др.

), а также образуется небольшое количество спирта, углекислого газа, сахара, уксусной кислоты, а также вещества, подавляющие развитие ряда микроорганизмов.

Кроме того, в вышеназванной работе показано: «Добавление определенного количества СРМ ТС-1 к основным питательным средам приводит к увеличению накопления общей биологической массы культивируемых микробов на 22-48%, увеличению количества живых микробных клеток на 11-35%, а также обеспечиванию наибольшей выживаемости микробных клеток после лиофильной сушки.

При этом не только сохраняются, но и повышаются антигенные и иммуногенные свойства перечисленных микроорганизмов. (Светлакова Е.В. Совершенствование способов повышения выживаемости микробных клеток в сухих живых вакцинах и пробиотиках: диссертация… кандидата биологических наук: 03.00.23. — Ставрополь, 2003. — 164 с.: ил. РГБ ОД, 61-033/1093-3). См. сайт: © 2007-2013 Электронная библиотека диссертаций .

Техническим результатом изобретения является повышение выхода жизнеспособных клеток сублимированных культур вакцинных и референтных штаммов, высеваемых на элективных плотных питательных средах.

Указанный технический результат достигается тем, что способ культивирования сублимированных культур вакцинных и референтных штаммов микроорганизмов: Yersinia pestis EV, Brucella abortus 19 BA, Bacillus anthracis СТИ, Eschericha coli С 600, Vibrio NAG 504, включающий внесение в элективную для каждого вида плотную питательную среду в качестве стимулятора роста и источника углерода 96° этилового спирта в количестве 1,0-2,0% от объема среды для увеличения их выживаемости.

По отношению к прототипу заявляемый способ имеет следующие отличительные признаки.

Введение в питательную среду в качестве стимулятора роста и источника углерода этилового спирта в количестве 1,0-2,0% от объема среды увеличивает выход жизнеспособных клеток на 30-49% по сравнению с культивированием на традиционных элективных питательных средах. Снижение вводимого стимулятора ниже 1,0% не обеспечивает необходимого эффекта, а увеличение более 2,0% приводит к подавлению роста бактерий.

Точные количественные характеристики повышения эффективности роста сублимированных культур вакцинных и референтных штаммов микроорганизмов могут быть получены при последующем посеве материала на элективной плотной питательной среде за счет добавления стимулятора роста — 96% этилового спирта в оптимальной концентрации, определенной опытным путем.

Использование в питательных средах в качестве стимулятора роста и источника углерода этилового спирта в заявляемых количествах — 1,0-2,0% к объему среды — обеспечивает повышение выхода жизнеспособных клеток различных видов микроорганизмов на 30-49% по сравнению с плотными питательными средами на основе агара Хоттингера рН 7,3, рН 7,8, Альбими агара, соответственно, используемых для культивирования возбудителей чумы, сибирской язвы, кишечной палочки, вибрионов бруцелл.

Сравнительные результаты влияния различных количеств этилового спирта на выживаемость некоторых грамотрицательных и грамположительных бактерий приведены в таблице 1. Эти данные получены на основании средних результатов не менее трех раз повторенных опытов.

Возможность практического использования заявляемого способа иллюстрируется примерами его конкретного выполнения.

Пример 1. Плавили агар Хоттингера в объеме 400 мл и в 8 мерных флаконов вносили по 50 мл агара. В каждый из 7 флаконов при температуре 45-47°C дополнительно вносили соответствующие объемы 96° стерильного этилового спирта (0,25, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,8 мл).

Из каждого флакона готовили по 2 чашки, которые подсушивали. Хранившиеся >10 лет сублимированные культуры чумного вакцинного штамма ресуспендировали в 2 мл физиологического раствора и затем посевные дозы его раститрованной суспензии по 0,5 мл наносили на каждую чашку из разведений 10-6, 10-7, 10-8.

Культивировали при 28-30°C. Учет посевов производили через 48±2, 72±3 часов.

Подсчитывали среднее число выросших колоний из различных разведений на средах с различным содержанием этилового спирта, определяли увеличение выживаемости клеток чумного вакцинного штамма в процентах по отношению разницы КОЕ/из посевной дозы в опыте и контроле к контролю, данные систематизировали в таблице 1.

Примеры 2 и 3. Не отличаются по методике выполнения от примера 1, за исключением того, что в них испытаны штаммы кишечной палочки и сибиреязвенного вакцинного штамма СТИ, а посевы культивировали при 37°C.

Пример 4. Не отличается по методике выполнения от примера 1, за исключением того, что в нем испытана культура штамма неагглютинирующегося вибриона и использован элективный щелочной агар (рН 7,8), а посевы культивировали при 37°C.

Пример 5. Не отличается по методике выполнения от примера 1, за исключением того, что в нем испытана сублимированная культура бруцеллезного вакцинного штамма и использовали элективную плотную питательную среду Альбими, а посевы культивировали при 37°C.

Таким образом, заявляемый способ практически осуществим и прост в исполнении.

Использование предлагаемого способа культивирования сублимированных культур вакцинных и референтных штаммов микроорганизмов в микробиологической практике и экспериментальной работе повысит надежность анализов при культивировании материала после длительного хранения, а также при контроле штаммов и наращивании бактериальной массы в производстве вакцины.

Примечание к таблице 1: выживаемость определяли по отношению разницы КОЕ/из посевной дозы в опыте и контроле к контролю. «-» — нет роста.

Способ культивирования сублимированных штаммов микроорганизмов, включающий внесение в плотную питательную среду стимулятора роста и источника углерода с последующим посевом клеток микроорганизма, инкубацией посевов и учетом жизнеспособных микробных клеток, отличающийся тем, что сублимированными штаммами микроорганизмов являются Yersinia pestis EV, Escherichia coli C600, Bacillus anthracis СТИ, Vibrio cholerae NAG 504, Brucella abortus 19BA, в качестве стимулятора роста и источника углерода используют 96% этиловый спирт в количестве 1,0-2,0% от объема среды, при этом происходит стимуляция роста на плотных питательных средах, при необходимости добавляют генцианвиолет в концентрации 1:100000.

Источник: https://patentdb.ru/amp/patent/2532849.html

Формы депонирования

Патент на штамм микроорганизма

1. ФОРМЫ ДЕПОНИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ

Под депонированием штамма микроорганизма понимается передача его в коллекцию, регистрация, хранение и выдача образца микроорганизма заинтересованным лицам в соответствии с установленными правилами.

В зависимости от целей осуществления депонирования, в ВКПМ различают следующие формы (категории) депонирования: хранение, гарантийное хранение, национальное и международное патентное депонирование.

Депонированному штамму микроорганизма присваивается регистрационный номер, использующийся в дальнейшем для его идентификации.

1.1. Хранение.

На хранение принимаются штаммы, представляющие интерес для практического применения или для исследовательских целей.

Депонирование осуществляется бесплатно. Информация о штаммах, находящихся на хранении, помещается в каталог, а сами штаммы выдаются из коллекции по запросам заинтересованных лиц.

Лицо, передавшее штамм на хранение, в последующем имеет право на получение образца сданного штамма из коллекции бесплатно, а также на оговариваемые льготы в получении других штаммов.

1.2. Гарантийное хранение.

Проводится с целью обеспечения сохранности штаммов, представляющих интерес для депозитора.

Депозитору выдается расписка по установленной форме о приеме культуры на гарантийное хранение, в которой указывается авторский номер культуры и дата депонирования.

Коллекция сохраняет конфиденциальность информации о факте депонирования и о депонированном штамме в течение всего срока гарантийного хранения. Штамм выдается из коллекции депозитору или по письменному разрешению депозитора.

Если в последующем на штамм или способ с его использованием подается заявка на патент, то по письменному заявлению депозитора штамм может быть переведен на депонирование по форме «патентное депонирование». При этом депозитору выдается свидетельство о депонировании по соответствующей форме с указанием даты первоначального депонирования

Гарантийное хранение осуществляется в течение срока оговоренного при депонировании. По желанию депозитора и в случае осуществления соответствующей оплаты, срок гарантийного хранения может быть продлен

По истечении установленного срока, коллекция, по письменному заявлению депозитора, возвращает ему депонированный штамм и всю, полученную при депонировании документацию.

Если в течение 6 месяцев по истечении срока гарантийного хранения от депозитора не поступит заявление об изъятии штамма или иное распоряжение, штамм может быть переведен на депонирование по форме «хранение» или уничтожен

.

1.3. Патентное депонирование.

Микроорганизмы, сданные на депонирование по форме «национальное патентное депонирование» или «международное патентное депонирование» хранятся в течение, по меньшей мере, пяти лет с момента последнего запроса о выдаче образца депонированного микроорганизма и в любом случае не менее 30 лет с даты депонирования.

1.3.1 Национальное патентное депонирование.

Осуществляется в случае, если на штамм или способ с его использованием планируется подать заявку на патент России.

После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма, депозитору выдается справка о приеме культуры на национальное патентное депонирование (справка об осуществлении национального патентного депонировании) по установленной форме. С момента выдачи справки о депонировании штамм не подлежит отзыву.

Если в дальнейшем на штамм или способ с его использованием подается заявка на патент в других странах, то по письменной просьбе депозитора депонирование переводится в категорию «международное» патентное депонирование и депозитору выдается справка о международном депонировании по соответствующей форме с указанием даты первоначального депонирования.

До подачи заявки на патент информация о самом факте осуществления депонирования и о депонированном штамме является конфиденциальной и, также как сам штамм, предоставляется третьим лицам только по письменному разрешению депозитора.

После подачи депозитором заявки на патент в патентное ведомство РФ образец депонированного микроорганизма может быть выдан Патентному Ведомству РФ по его запросу при условии, что к этому запросу прилагается декларация, свидетельствующая о том, что в Патентное Ведомство РФ подана заявка на патент, предметом которой является упомянутый микроорганизм или его использование, и что образец и любая информация, прилагаемая к нему или связанная с ним, будут использованы исключительно для целей патентной процедуры.

После публикации сведений о выдаче патента штамм предоставляется третьим лицам:

а) по письменному разрешению депозитора;

б) по письменному указанию Патентного ведомства РФ после представления запрашивающей стороной декларации с обязательством не передавать предоставленный депонированный штамм или любой штамм, полученный от него, третьим лицам, не вывозить за пределы юрисдикции патента и не использовать с целью получения прибыли (для промышленных целей) в течение срока действия патента без соответствующего разрешения патентовладельца. В этом случае запрос на выдачу штамма должен содержать развернутое пояснение в рамках выполнения какого именно госзаказа, гранта и т.д. и с какой целью будут проводиться исследования с запрашиваемым штаммом.

В случае б) коллекция письменно уведомляет депозитора о произведенной выдаче.

В случае, если заявитель по заявке или владелец патента не является депозитором штамма, штамм выдается только по разрешению депозитора.

Депозитор сообщает в коллекцию информацию о подаче заявки на патент и о получении патента.

Если в течение четырех лет с момента депонирования в коллекцию не поступила информация о подаче депозитором заявки на патент (с указанием номера заявки и объекта патентования), то депонирование может быть переведено в категорию «хранение» или, по просьбе депозитора, в категорию «гарантийное хранение» (но без права отзыва штамма).

Если заявка на патент не подана в течение указанного срока, то содержание штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования может быть продлено на срок свыше 4-х лет по письменному заявлению депозитора, поступившему в ВКПМ до истечения указанного срока (т.е. 4х лет с даты депонирования), и при условии оплаты соответствующего тарифа.

После публикации сведений о выдаче патента, информация о штамме может быть внесена в каталог микроорганизмов, хранящихся в ВКПМ с указанием номера патента.

В случае если штамм, депонированный по форме «национальное патентное депонирование», утратил свою жизнеспособность, депозитор имеет право осуществить повторное депонирование штамма в коллекции.

По окончании срока действия патента, а также, если действие патента прекращено и не подлежит восстановлению, микроорганизм может быть переведен на депонирование по форме «хранение».

1.3.2 Международное патентное депонирование.

Осуществляется в случае, когда изобретение патентуется кроме России и в других странах

После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма депозитору выдается справка об осуществлении международного патентного депонировании и свидетельство о жизнеспособности сданного штамма по установленной международной форме на английском языке.

До подачи заявки на патент информация о самом факте осуществления депонирования и о депонированном штамме является конфиденциальной и предоставляется третьим лицам только по письменному разрешению депозитора.

После подачи депозитором заявки на патент в патентное ведомство штамм предоставляется лицам, имеющим на это право в соответствии с правилом 11 «Инструкции к Будапештскому договору о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры» и при соблюдении требований, которые предусмотрены этим правилом. При этом коллекция в письменной форме уведомляет депозитора о произведенной выдаче (кроме случая, когда выдача осуществляется с разрешения депозитора).

В случае, если заявитель по заявке или владелец патента не является депозитором штамма, штамм выдается только по разрешению депозитора.

После публикации сведений о выдаче патента, информация о штаммах, депонированных в ВКПМ по форме «международное патентное депонирование», вносится в Каталог микроорганизмов, хранящихся в ВКПМ, по просьбе депозитора. Однако, в любом случае в Каталог могут быть внесены сведения о всех микроорганизмах, которые или использование которых является предметом опубликованных патентов РФ

В случае если штамм, депонированный по форме «международное патентное депонирование», утратил свою жизнеспособность, депозитор имеет право осуществить повторное депонирование штамма в коллекции.

Источник: http://www.genetika.ru/vkpm/deponirovanie-mikroorganizmov/formy-deponirovanija/

Патентование штаммов микроорганизмов в России

Патент на штамм микроорганизма

Как запатентовать штамм? Какие особенности патентования штаммов микроорганизмов? Для чего нужно депонирование штаммов РФ, кто может его обеспечить? По каким критериям рассматривают микроорганизмы?

Микробиология давно стала частью современной жизни. Инновации и открытия в данной области используются повсеместно: от производства лекарственных препаратов и сельского хозяйства до химического производства.

Владимир Кривцов 2018-11-28T13:52:46+00:00

  • Получите бесплатную консультацию специалиста
  • Проверка по критериям патентоспособности — бесплатно
  • Получите скидку на регистрацию

Бесплатная консультация

И хотя «золотым веком микробиологии» считается конец 19 века, современную промышленность уже трудно представить без собственных наработок, открытий и набора штаммов.

Микробиологические исследования и выведение штаммов микроорганизмов – дело недешевое, которое требует высококвалифицированных кадров. Но даже в этом случае, нельзя говорить о гарантированном прорыве, которые станет основой коммерческого успеха.

Увы, иногда становится проще украсть чужие наработки, нежели финансировать собственные исследования. Запатентовать микроорганизм – надежный способ использовать свою инновацию, внедрить в современное производство, защититься от незаконного использования результатов умственного труда.

В этой статье мы рассмотрим особенности патентования микроорганизмов на территории РФ.

Штамм как интеллектуальная собственность: немного микробиологии

Для начала необходимо рассмотреть термины и правовые основы:

Штамм – это совокупность бактерий, вирусов или других микроорганизмов, которые имеют одни биохимические и морфологические свойства, которая была получена из одного образца, хранящаяся в определенном объеме. Другими словами, это набор одних по характеристикам микроорганизмов. Колонии таких организмов, обычно, относятся к одной особи (размножаются делением, митозом), представляют собой одну клон. линию.

Открытие и выведение культур, которые обладают определенными характеристиками и свойствам – наукоемкое направление, результаты такого умственного труда представляют предмет интереса и нуждаются в охране. На территории РФ регистрация штамма осуществляется как изобретение, но имеет свои особенности и специфику.

Подробнее о патентовании изобретения вы можете прочитать в нашей статье

В отличие от других видов изобретений, штамм необходимо хранить и поддерживать на протяжении всего действия патента. Его нельзя предоставить в ФИПС как пробирку и детальное описание, с указанием процедуры выведения.

Характерной особенностью его патентования является обязательное депонирование (передачу на хранение).

Более того, ФИПС, в рамках регистрации, самостоятельно обращается в организацию где хранится культура, для доступа к информации.

Депонирование штамма: как и где?

Депонирование штаммов микроорганизмов – это обязательная процедура передачи на хранение, проверку чистоты и «жизнеобеспечения» образца культуры перед подачей заявления.

!

Важно

Перед составлением заявки в ФИПС, штамм культуры необходимо депонировать. Он должен пройти проверку на жизнеспособность и чистоту, получить регистрационный номер.

На территории РФ, депонирование микроорганизма предоставляет ВКПМ (Всероссийская коллекция пром. микроорганизмов). При подаче образца и заявления вы должны выбрать, как патентовать штамм микроорганизма:

  • национальная регистрация
  • международная регистрация

Лицо, которое желает запатентовать микроорганизм должно представить в ВКПМ:

  • заявление на депонирование;
  • паспорт штамма микроорганизма;
  • жизнеспособный образец.

Когда специалисты ВКПМ получают вашу заявку, они проверяют культуру на жизнеспособность и чистоту (обычно проверка составляет от 10 до 20 рабочих дней с момента подачи). Датой депонирования признается число, в которое была подана культура, прошедшая все проверки.

После принятие на хранение — «обратного хода нет», его уже нельзя отозвать. Информация даже о самом факте наличия такой культуры – конфиденциальная, предоставляется по письменно разрешению лица, передавшего образец.

Даже если патент получен не будет (или не будет подана заявка) ВКПМ можете перевести культуру на хранение (гарантированное или обычное), но отозвать – не получится.

Образец, полученный ВКПМ, хранится минимум 30 лет, вплоть до 5 лет с момента последнего запроса.

Информация о штамме или даже его наличии – конфиденциальна, не может быть выдана третьим лицам без соответствующего письменного согласия. Более того, только при указании номера регистрации, на основании поданной заявки, ФИПС может получить доступ к информации. Депозитор, в свою очередь, получает уведомление о запросе ФИПС на проверку микроорганизма. 

Кривцов и Партнеры: Патентование штаммов микроорганизмов

Что бы быть уверенным в том, что ваша культура подана, ей присвоен соответствующий регистрационный номер, а ФИПС получил возможность связаться с ВКПМ и зарегистрировать вашу заявку – обратитесь к специалистам.

Мы на практике знаем, как осуществляется депонирование и регистрация штамма, хорошо ориентируемся в тонкостях микробиологического патентования. Вместе, мы сможем передать на хранение, подать заявку и получить патент на изобретение в кратчайшие сроки!

Источник: https://krivcov.ru/patentovanie-shtammov-mikroorganizmov-osobennosti-deponirovanie.html

Патент на штамм микроорганизма

Патент на штамм микроорганизма

1. ФОРМЫ ДЕПОНИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ

Под депонированием штамма микроорганизма понимается передача его в коллекцию, регистрация, хранение и выдача образца микроорганизма заинтересованным лицам в соответствии с установленными правилами.

В зависимости от целей осуществления депонирования, в ВКПМ различают следующие формы (категории) депонирования: хранение, гарантийное хранение, национальное и международное патентное депонирование.

Депонированному штамму микроорганизма присваивается регистрационный номер, использующийся в дальнейшем для его идентификации.

1.1. Хранение.

На хранение принимаются штаммы, представляющие интерес для практического применения или для исследовательских целей.

Депонирование осуществляется бесплатно. Информация о штаммах, находящихся на хранении, помещается в каталог, а сами штаммы выдаются из коллекции по запросам заинтересованных лиц.

Лицо, передавшее штамм на хранение, в последующем имеет право на получение образца сданного штамма из коллекции бесплатно, а также на оговариваемые льготы в получении других штаммов.

1.2. Гарантийное хранение.

Проводится с целью обеспечения сохранности штаммов, представляющих интерес для депозитора.

Депозитору выдается расписка по установленной форме о приеме культуры на гарантийное хранение, в которой указывается авторский номер культуры и дата депонирования.

Коллекция сохраняет конфиденциальность информации о факте депонирования и о депонированном штамме в течение всего срока гарантийного хранения. Штамм выдается из коллекции депозитору или по письменному разрешению депозитора.

Если в последующем на штамм или способ с его использованием подается заявка на патент, то по письменному заявлению депозитора штамм может быть переведен на депонирование по форме «патентное депонирование». При этом депозитору выдается свидетельство о депонировании по соответствующей форме с указанием даты первоначального депонирования

Гарантийное хранение осуществляется в течение срока оговоренного при депонировании. По желанию депозитора и в случае осуществления соответствующей оплаты, срок гарантийного хранения может быть продлен

По истечении установленного срока, коллекция, по письменному заявлению депозитора, возвращает ему депонированный штамм и всю, полученную при депонировании документацию.

Если в течение 6 месяцев по истечении срока гарантийного хранения от депозитора не поступит заявление об изъятии штамма или иное распоряжение, штамм может быть переведен на депонирование по форме «хранение» или уничтожен

1.3. Патентное депонирование.

Микроорганизмы, сданные на депонирование по форме «национальное патентное депонирование» или «международное патентное депонирование» хранятся в течение, по меньшей мере, пяти лет с момента последнего запроса о выдаче образца депонированного микроорганизма и в любом случае не менее 30 лет с даты депонирования.

1.3.1 Национальное патентное депонирование.

Осуществляется в случае, если на штамм или способ с его использованием планируется подать заявку на патент России.

После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма, депозитору выдается справка о приеме культуры на национальное патентное депонирование (справка об осуществлении национального патентного депонировании) по установленной форме. С момента выдачи справки о депонировании штамм не подлежит отзыву.

Если в дальнейшем на штамм или способ с его использованием подается заявка на патент в других странах, то по письменной просьбе депозитора депонирование переводится в категорию «международное» патентное депонирование и депозитору выдается справка о международном депонировании по соответствующей форме с указанием даты первоначального депонирования.

До подачи заявки на патент информация о самом факте осуществления депонирования и о депонированном штамме является конфиденциальной и, также как сам штамм, предоставляется третьим лицам только по письменному разрешению депозитора.

После подачи депозитором заявки на патент в патентное ведомство РФ образец депонированного микроорганизма может быть выдан Патентному Ведомству РФ по его запросу при условии, что к этому запросу прилагается декларация, свидетельствующая о том, что в Патентное Ведомство РФ подана заявка на патент, предметом которой является упомянутый микроорганизм или его использование, и что образец и любая информация, прилагаемая к нему или связанная с ним, будут использованы исключительно для целей патентной процедуры.

После публикации сведений о выдаче патента штамм предоставляется третьим лицам:

а) по письменному разрешению депозитора;

б) по письменному указанию Патентного ведомства РФ после представления запрашивающей стороной декларации с обязательством не передавать предоставленный депонированный штамм или любой штамм, полученный от него, третьим лицам, не вывозить за пределы юрисдикции патента и не использовать с целью получения прибыли (для промышленных целей) в течение срока действия патента без соответствующего разрешения патентовладельца. В этом случае запрос на выдачу штамма должен содержать развернутое пояснение в рамках выполнения какого именно госзаказа, гранта и т.д. и с какой целью будут проводиться исследования с запрашиваемым штаммом.

В случае б) коллекция письменно уведомляет депозитора о произведенной выдаче.

В случае, если заявитель по заявке или владелец патента не является депозитором штамма, штамм выдается только по разрешению депозитора.

Депозитор сообщает в коллекцию информацию о подаче заявки на патент и о получении патента.

Если в течение четырех лет с момента депонирования в коллекцию не поступила информация о подаче депозитором заявки на патент (с указанием номера заявки и объекта патентования), то депонирование может быть переведено в категорию «хранение» или, по просьбе депозитора, в категорию «гарантийное хранение» (но без права отзыва штамма).

Если заявка на патент не подана в течение указанного срока, то содержание штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования может быть продлено на срок свыше 4-х лет по письменному заявлению депозитора, поступившему в ВКПМ до истечения указанного срока (т.е. 4х лет с даты депонирования), и при условии оплаты соответствующего тарифа.

После публикации сведений о выдаче патента, информация о штамме может быть внесена в каталог микроорганизмов, хранящихся в ВКПМ с указанием номера патента.

В случае если штамм, депонированный по форме «национальное патентное депонирование», утратил свою жизнеспособность, депозитор имеет право осуществить повторное депонирование штамма в коллекции.

По окончании срока действия патента, а также, если действие патента прекращено и не подлежит восстановлению, микроорганизм может быть переведен на депонирование по форме «хранение».

1.3.2 Международное патентное депонирование.

Осуществляется в случае, когда изобретение патентуется кроме России и в других странах

После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма депозитору выдается справка об осуществлении международного патентного депонировании и свидетельство о жизнеспособности сданного штамма по установленной международной форме на английском языке.

До подачи заявки на патент информация о самом факте осуществления депонирования и о депонированном штамме является конфиденциальной и предоставляется третьим лицам только по письменному разрешению депозитора.

После подачи депозитором заявки на патент в патентное ведомство штамм предоставляется лицам, имеющим на это право в соответствии с правилом 11 «Инструкции к Будапештскому договору о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры» и при соблюдении требований, которые предусмотрены этим правилом. При этом коллекция в письменной форме уведомляет депозитора о произведенной выдаче (кроме случая, когда выдача осуществляется с разрешения депозитора).

В случае, если заявитель по заявке или владелец патента не является депозитором штамма, штамм выдается только по разрешению депозитора.

После публикации сведений о выдаче патента, информация о штаммах, депонированных в ВКПМ по форме «международное патентное депонирование», вносится в Каталог микроорганизмов, хранящихся в ВКПМ, по просьбе депозитора. Однако, в любом случае в Каталог могут быть внесены сведения о всех микроорганизмах, которые или использование которых является предметом опубликованных патентов РФ

В случае если штамм, депонированный по форме «международное патентное депонирование», утратил свою жизнеспособность, депозитор имеет право осуществить повторное депонирование штамма в коллекции.

Регистрация штаммов микроорганизмов

С каждым днем растет количество препаратов, созданных на основе микроорганизмов. Вместе с тем растет и номенклатура различных микроорганизмов (природных и искусственно выведенных). В большинстве стран мира созданы банки данных, содержащие информацию о биологических веществах, критериях их опасности и способах ее предотвращения.

В РФ задача учета штаммов микроорганизмов решается благодаря базе Российского регистра потенциально-опасных биологических и химических веществ, путем регистрации штаммов микроорганизмов.

При этом учреждения-разработчики биологических веществ и предприятия, использующие штаммы обязаны предоставить все показатели, касающиеся данных микроорганизмов во Всероссийскую государственную коллекцию штаммов микроорганизмов.

Регистрация штаммов микроорганизмов – Российская и международная практика

Правовая охрана изобретений распространяется и на новые штаммы различных микроорганизмов (вирусов, бактерий, микроводорослей, бактериофагов, микроскопических грибов) и на применение старых штаммов по новому назначению. К ним также относят культуры клеток животного и растительного происхождения.

Во многих странах мира контроль над штаммами микроорганизмов начинается с их депонирования в определенные учреждения. Под депонированием понимают его передачу в имеющуюся коллекцию, регистрацию, хранение, выдачу образцов микроорганизмов заинтересованным лицам по установленным правилам.

Депонирование штаммов бывает нескольких категорий (форм):

— Гарантийное хранение (обеспечивает сохранность штаммов, интересующих их владельца). Депозитору выдается расписка установленной формы; — Хранение (принимаются штаммы, предназначенные для исследований и практического применения).

Лицо, передавшее его на хранение, получает его из коллекции бесплатно; — Национальное патентное: осуществляется тогда, когда штамм (способы его использования) планируется запатентовать в России.

Депозитору выдают справку установленной формы;

— Международное патентное: осуществляется тогда, когда на штамм микроорганизмов (способы использования) подается международная заявка на патент.

Каждому депонированному штамму микроорганизмов присваивается свой регистрационный номер, который будет всегда использоваться для его идентификации.

До момента подачи заявки на патент сведения о его депонировании и о нем самом являются конфиденциальными.

После подачи заявки в Роспатент образец депонированного штамма может выдаваться ФИПС по его запросу, к которому прилагается декларация, подтверждающая о подаче заявки на патентование данного микроорганизма или способа его использования.

После выдачи патента штамм может предоставляться другим лицам только в таких случаях:

— По письменному разрешению депозитора;
— По письменному запросу ФИПС.

После публикации данных о выдаче патента на штамм микроорганизмов информация о нем вносится в каталог других микроорганизмов с указанием регистрационного номера патента.

Штамм микроорганизма bacillus cereus 875 ts в качестве средства повышения продуктивности растений

Владельцы патента RU 2624032:

Изобретение относится к сельскохозяйственной биотехнологии. Штамм Bacillus cereus 875 TS обладает способностью стимулировать рост растений.

Штамм Bacillus cereus депонирован во Всероссийской Коллекции Промышленных Микроорганизмов ФГУП ГосНИИГенетика под регистрационным номером ВКПМ В-12242 и может быть использован для стимуляции физиологических свойств растений, роста растений и фотосинтеза. Изобретение позволяет повысить урожайность растений. 3 табл.

Изобретение относится к сельскохозяйственной биотехнологии, в частности к штамму микроорганизмов для получения средства, используемого для стимуляции физиологических свойств растений, роста растений, фотосинтеза и повышения урожайности растений.

Современное высокоэффективное растениеводство заинтересовано в поиске препаратов биологического и, в частности, микробиологического происхождения для интенсификации производства без использования химических средств защиты растений и удобрений с целью получения экологически чистой продукции и уменьшения вредного влияния на окружающую среду.

Известен и описан ряд штаммов для использование в сельском хозяйстве, в частности для растениеводства.

Известен «Штамм бактерий Bacillus subtilis 8А в качестве средства повышения продуктивности растений и их защиты от фитопатогенных микроорганизмов», по патенту №2495119 С1 с приоритетом от 29.11.2012 г.

Штамм бактерий Bacillus subtilis 8А, депонированный в коллекции ГНУ ВНИСХМ РОССЕЛЬХОЗАКАДЕМИИ под номером RCAM 00876, обладает ростостимулирующей активностью по отношению к различным сельскохозяйственным культурам.

Источник: https://izhstatus.ru/patent-na-shtamm-mikroorganizma-285

Процедура получения патента на штамм микроорганизма

Патент на штамм микроорганизма

Согласно патентному законодательству РФ штаммы микроорганизмов можно запатентовать только в качестве изобретений.

Основным отличием от процедуры патентования изобретений является то, что, перед подачей заявки для защиты штамма микроорганизма, штамм требуется предварительно задепонировать во Всероссийской коллекции промышленных микроорганизмов.

Исключением являются штаммы, полученные с помощью генноинженерных методик, т.е. рекомбинантные штаммы.

При этом необходимо учитывать, что депозитором обязательно должно быть то же лицо, которое будет выступать в качестве заявителя на получение патента.

Для лучшего понимания рассмотрим подробнее особенности экспертизы изобретений, относящихся к штамму микроорганизма, соответствующие термины и определения.

Штамм микроорганизма – это первый объект живой природы, получивший правовую охрану в качестве изобретения. Поэтому на примере этого объекта, приравненного к техническим решениям, можно рассматривать общие закономерности патентования природных биообъектов в целом.

Термин «микроорганизм» охватывает дрожжи, бактерии, высшие грибы, актиномицеты, бактериофаги, одноклеточные водоросли, вирусы, простейшие и т.д., к микроорганизмам приравниваются линии клеток растений, животных, в том числе перевиваемые соматические клеточные линии позвоночных.

Штамм – это чистая культура микроорганизма, выделенного из определенного источника или полученного в результате мутаций». Популяции клеток, относящиеся к одному и тому же штамму микроорганизма, обладают практически одним и тем же набором свойств.

В связи со спецификой рассматриваемого объекта описание изобретения, относящегося к штамму микроорганизма, должно содержать следующие сведения: место или источник выделения штамма, способ выделения; способ получения; коллекцию, осуществившую депонирование штамма; каким образом и с помощью какого руководства по микробиологии идентифицирован заявленный штамм; условия культивирования  (температура, рН среды, продолжительность культивирования на различных средах и т.д.); свойства, характеристики штамма или продуцируемого им продукта, позволяющие использовать изобретение в определенной области.

Анализ патентоспособности штамма всегда начинается с оценки промышленной применимости, то есть с анализа возможности осуществления изобретения по описанию объекта в материалах заявки.

Применительно к объекту «штамм микроорганизма» этот анализ начинается с оценки возможности его принципиального получения, гарантированного неоднократного воспроизведения, а также возможности сохранения жизнеспособности заявленного штамма в течение срока действия патента и реализации заявленного назначения или проявления определенных свойств, обуславливающих технический результат изобретения. Считается, что если способ или средства для получения штамма микроорганизма недостаточно описаны в заявке, то в этом случае для реализации изобретения необходимо его депонирование.

Депонирование штамма микроорганизма – это передача его образца в коллекцию с целью регистрации, хранения, защиты от неправомерного использования, а также выдачи образца в соответствии с установленными правилами.

При этом депонирование является одним из условий подтверждения осуществимости изобретения, относящегося как непосредственно к штамму микроорганизма, так и к другим изобретениям, в которых используют новые штаммы, выделенные из природных источников или полученные путем традиционного мутагенеза. Депонирование должно быть осуществлено до даты подачи заявки.

Важно отметить, что в зависимости от задач, решаемых при депонировании, предусмотрены разные формы депонирования: хранение, гарантийное хранение и депонирование для целей патентной процедуры.

Именно последний вид депонирования предусмотрен для случаев, когда планируется подать заявку на патент, и только такой вид депонирования отвечает целям патентования, так как он гарантирует сохранность депозита и др. требования.

При подаче заявки на изобретения, относящиеся к штаммам, способам или средствам на основе новых штаммов, осуществление процедуры депонирования является обязательным с точки зрения осуществимости изобретения. В материалы заявки при этом обязательно должна включаться копия справки о депонировании штамма, выданная коллекцией-депозитарием.

В ней должны быть отражены следующие сведения: наименование штамма (таксономические характеристики — род и вид на латинском языке), наименование депозитора, авторское обозначение штамма, присвоенное авторами, с которым штамм поступает в коллекцию на депонирование, полное наименование и местонахождение коллекции-депозитария, осуществившей депонирование штамма, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью коллекции, регистрационный номер депонированного штамма, присвоенный коллекцией-депозитарием, а также вид депонирования «для целей патентной процедуры», дата депонирования штамма данной коллекцией, которая должна предшествовать дате подачи заявки на изобретение. В исключительных случаях, дата выдачи справки может быть немного позднее даты подачи заявки. Такое депонирование считается совершенным правомерно в том случае, если заявитель может подтвердить факт отправки штамма в коллекцию до подачи заявки по документам почтового отправления своего образца. Такие сведения вместе со справкой о депонировании могут служить основанием для признания осуществимости изобретения и соответствия его условию промышленной применимости на дату подачи заявки.

Депонирование для целей патентной процедуры может быть осуществлено в коллекцию, являющуюся Международным органом по депонированию (МОД) согласно Будапештскому договору о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры (Будапешт, 28 апреля 1977 г.), или в российской коллекции, уполномоченной на депонирование для целей патентной процедуры и удовлетворяющей соответствующим для таких коллекций требованиям, гарантирующей поддержание жизнеспособности депонируемого объекта в течение, по меньшей мере, срока действия патента.

Для депонирования штамма микроорганизма нужно подать: письмо с просьбой о депонировании; паспорт на передаваемый штамм; образцы культуры.

Штаммы должны пройти проверку на чистоту и жизнеспособность, которая занимает 10-20 рабочих дней. В случае положительного результата проверки депонированному штамму присваивается регистрационный номер, который в дальнейшем можно использовать для его идентификации. Датой депонирования будет считаться дата поступления чистого и жизнеспособного образца, а также полного комплекта документов.

Таким образом, одним из основных требований к заявкам на штаммы микроорганизмов и приравненные к ним объекты, жизнеспособность которых может быть утрачена по объективным причинам, а воспроизведение не гарантировано, является осуществление депонирования в специализированных коллекциях.

Источник: https://zuykov.com/ru/about/articles/2019/05/28/procedura-polucheniya-patenta-na-shtamm-mikroorgan/

Адвокат Еремин
Добавить комментарий