Приказ 307 министерства здравоохранения

Законодательство

Приказ 307 министерства здравоохранения

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 307 от 17 ноября 2017 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее — территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 13 ноября 2017 года №Р0819-11-2017, №Р0820-11-2017, №Р0821-11-2017, №Р0822-11-2017, №Р0823-11-2017, №Р0824-11-2017, №Р0825-11-2017, №Р0826-11-2017, №Р0827-11-2017, №Р0828-11-2017, №Р0829-11-2017 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель    Л. Бюрабекова

Приложение к приказу Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 17 ноября 2017 года

№307

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверенияДата выдачиНаименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)Производитель, странаВладелец регистрационного удостоверения, страна
1РК-ЛС-5 №12198121.01.2016 г.Монтелар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мгТакеда Фарма Сп.з о.о. (Польша)Зентива к.с. (Чешская Республика)
2РК-ЛС-5№122062

Источник: http://pharmnews.kz/ru/legislation/prikaz-kf--307-ot-17-noyabrya-2017-goda_1966

О внесении изменений в приказ министра национальной экономики республики казахстан от 3 апреля 2015 года № 307 «об утверждении стандартов государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения»

Приказ 307 министерства здравоохранения

В соответствии с подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1.

Внести в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 3 апреля 2015 года № 307 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 11040, опубликованный в информационно-правовой системе «Әділет» 10 июня 2015 года) следующие изменения:

подпункт 4) пункта 1 изложить в следующей редакции:

«4) «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на проекты» согласно приложению 4 к настоящему приказу;»;

стандарт государственной услуги «Государственная регистрация или перерегистрация продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных объектов, красителей, средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;

стандарт государственной услуги «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;

стандарт государственной услуги «Присвоение учетного номера объекту производства (изготовления) пищевой продукции», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу;

 стандарт государственной услуги «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на проекты строительства, реконструкции и расширения объектов высокой эпидемической значимости, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору, проекты генеральных планов застройки городских и сельских населенных пунктов, курортных зон и планов детальной планировки», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу;

стандарт государственной услуги «Выдача разрешения на работу с микроорганизмами I-IV группы патогенности и гельминтами», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу;

стандарт государственной услуги «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о согласовании сроков годности и условий хранения пищевой продукции», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 6 к настоящему приказу;

стандарт государственной услуги «Выдача свидетельства о присвоении квалификационной категории для специалистов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения», утвержденный указанным приказом изложить в новой редакции согласно приложению 7 к настоящему приказу.

2. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;

4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования

Министр здравоохраненияРеспублики КазахстанЕ.Биртанов

«СОГЛАСОВАН»

Министр информации

и коммуникаций

Республики Казахстан

_________________ Д. Абаев

«    »                          2017 года

«СОГЛАСОВАН»

Министр

национальной экономики

Республики Казахстан

_________________Т. Сулейменов

«    »                              2017 года

Источник: http://dsm.gov.kz/ru/pages/o-vnesenii-izmeneniy-v-prikaz-ministra-nacionalnoy-ekonomiki-respubliki-kazahstan-ot-3-aprelya

Приказ 307 — о диспансеризации зд детей

Приказ 307 министерства здравоохранения

Министерствоздравоохранения и социального развитияроссийской федерации (МинздравсоцразвитияРоссии)

Приказ № 307 от 28.04.2007 г.

«Остандарте диспансерного (профилактического)наблюдения ребенка в течение первогогода жизни»

Всоответствии со статьей 38 Основзаконодательства Российской Федерацииоб охране здоровья граждан от 22 июля1993 г. № 5487-1 (Ведомости Совета НародныхДепутатов и Верховного Суда РоссийскойФедерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собраниезаконодательства Российской Федерации,2007, № 1, ст. 21) и в целях дальнейшегосовершенствования организациимедико-санитарной помощи в течениепервого года жизни

ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Утвердить стандарт диспансерного(профилактического) наблюдения ребенкав течение первого года жизни согласноприложению.

2.Рекомендовать руководителям органовуправления здравоохранением субъектовРоссийской Федерации руководствоватьсянастоящим приказом при организациидиспансерного (профилактического)наблюдения ребенка в течение первогогода жизни.

3.Контроль за исполнением настоящегоприказа возложить на заместителяМинистерства В.И. Стародубова.

Министр М.Ю.Зурабов

Приложение

к приказу Министерства здравоохраненияи социального развития РоссийскойФедерации от «28» апреля 2007 г. № 307

Стандартдиспансерного (профилактического)наблюдения ребенка в течение первогогода жизни

п/п

Вид деятельности

Дородовый патронаж беременной

Возрастные периоды

новорож-денный

1 месяц

3 месяца

6 месяцев

9 месяцев

12 месяцев

педиатр

пед

спец

пед

спец

пед

спец

пед

спец

пед

спец

пед

спец

1.

Диагностика отклонений в раннем онтогенезе и прогноз сост-я зд-я, в т.ч.:

+

+

+

+

+

+

+

1.1.

сбор и оценка данных генеалогического анамнеза

+

+

1.2.

сбор и оценка данных биологического анамнеза

+

+

1.3.

сбор и оценка данных социального анамнеза

+

+

+

+

+

+

+

1.4.

выявление групп риска

+

+

+

+

+

+

+

1.5.

прогноз состояния здоровья и развития ребенка

+

+

+

+

+

+

+

1.6.

направленность риска

+

+

+

+

+

+

+

2.

Оценка сведений за период, предшествующий осмотру

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

3.

Оценка физич-го развития

+

+

+

+

+

+

4.

Диагностика и оценка нервно-псих-го развития (НПР), в том числе:

+

+

невр.

+

невр.

+

невр. +/-

+

+

невр.

4.1.

диагностика НПР

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

4.2.

оценка НПР с определением вариантов группы развития

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

4.3.

выделение групп риска

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

5.

Оценка резистентности, в том числе:

+

+

+

+

+

+

5.1.

анализ частоты, длит-ти и тяжести острых заболеваний

+

+

+

+

+

+

6.

Диагностика и оценка функционального состояния организма, в том числе:

+

+

невр.,

хирург,

травм-ортопед, офтальмолог +/-

+

невр.

+

невр. +/-

+

стомат, хирург

+

невр.,

хирург,

травм-ортопед, офтальмолог, стомат,

лор

6.1.

выявление жалоб

+

+

+

+

+

+

6.2.

осмотр по органам и системам

+

+

+

+

+

+

6.3.

оценка ЧСС, ЧД и АД

+

+

+

+

+

+

6.4.

сбор сведений и оценка поведения ребенка

+

+

невр.

+

невр.

+

невр. +/-

+

+

невр.

6.5

выделение групп по отклонениям в поведении

+

+

невр.

+

невр.

+

невр. +/-

+

+

невр.

6.6.

Оценка рез-ов лабораторных исследований и др. методов исследования, в том числе:

  • анализ крови;

  • анализ мочи;

  • аудиолог-й скрининг;

  • УЗИ; в том числе: тазобедренных суставов;

  • ЭКГ.

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

7.

Заключение о состоянии здоровья, в том числе:

+

+

невр.,

хирург,

травм-ортопед, офтальмолог +/-

+

невр.

+

невр. +/-

+

стомат, хирург

+

невр.,

хирург,

травм-ортопед, офтальмолог, стомат,

лор

7.1.

Направленность и гр. риска

+

+

+

+

+

+

7.2.

оценка физического развития

+

+

+

+

+

+

7.3.

Оценка НПР

+

+

+

+

+

+

7.4.

оценка резистентности

+

+

+

+

+

+

7.5.

оценка функционального состояния и поведения

+

+

+

+

+

+

7.6.

прогноз адаптации

+

+

+

+

+

+

7.7.

диагноз, группа здоровья

+

+

+

+

+

+

8.

Рекомендации, в том числе по следующим разделам:

+

+

+

невр.,

хирург,

травм-ортопед,

офтальмолог +/-

+

невр.

+

невр. +/-

+

стомат,

хирург

+

невр.,

хирург,

травм-ортопед, офтальмолог, стомат,

лор

8.1.

сан-гигиенические условия

+

+

+

+

+

+

+

8.2.

режим

+

+

+

+

+

+

+

8.3.

вскармливание и питание

+

+

+

+

+

+

+

8.4.

физ воспит-е и закаливание

+

+

+

+

+

+

8.5.

воспитательное воздействие

+

+

+

+

+

+

8.6.

рек-и по иммунопроф-ке инфекционных заболеваний

+

+

+

+

+

+

8.7.

рекомендации по проф-ки пограничных состояний и их прогрессирования

+

+

+

+

+

+

8.8.

лабораторные и др. методы исследования, в том числе:

  • анализ крови;

  • анализ мочи;

  • аудиолог-й скрининг;

  • УЗИ, в том числе: тазобедренных суставов;

  • ЭКГ

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

8.9.

немедикаментозные и медик-е методы коррекции откл-й в зд-е и разв-и (при их наличии)

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

8.10

по поставке на диспансерный учет и наблюдение по учетной форме № 030/у

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

+/-

Соседние файлы в папке приказы

Источник: https://studfiles.net/preview/2784642/

Адвокат Еремин
Добавить комментарий