Приказ о жнвлс 2019

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год

Приказ о жнвлс 2019

— Гражданам — Медицина — Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год

13 февраля 2019 425

Уважаемые граждане сообщаем вам, что обеспечение лекарственными препаратами льготных категорий граждан организованно по телефону 8(910)480-72-18

Примечание: Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, а также скорой и неотложной медицинской помощи на 2019 год утвержден распоряжением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р.

Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентоной скидкой со свободных цен

Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентоной скидкой со свободных цен — Приказ МЗ МО от 2 июня 2015 г. N 779А.

Информация пациентам, нуждающимся в наркотических средствах и психотропных веществах по медицинским показаниям,

и их родственникам, а также разъяснение порядка выписывания и отпуска таких препаратов

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г.

N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники).

Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию.

В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/у, утвержденным настоящим приказом.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190).

Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания: наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня).

Источник: http://bogorodsky-okrug.ru/novosti/perechen-zhiznenno-neobhodimyh-i-vazhnejshih-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya-na-2019-god/

Обзор законодательства № 54

Приказ о жнвлс 2019

Приказом Минздрава от 28.02.2019 г. № 108н утверждены новые Правила обязательного медицинского страхования.

Документ устанавливает порядок подачи заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации (СМО) застрахованным лицом и заявления о сдаче (утрате) полиса ОМС, единые требования к полису ОМС (в бумажной и электронной форме), порядок выдачи полиса ОМС либо временного свидетельства застрахованному лицу, порядок приостановления действия полиса и признания его недействительным, порядок ведения реестра СМО и медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС, порядок направления территориальным фондом ОМС сведений о принятом решении об оплате расходов на медицинскую помощь застрахованному лицу непосредственно после произошедшего тяжелого несчастного случая на производстве, порядок оплаты медицинской помощи по ОМС, порядок информационного сопровождения застрахованных лиц при организации оказания им медицинской помощи.

В новых правилах учтена отмена универсальной электронной карты как обязательного инструмента предоставления государственных и муниципальных услуг, установлены требования к размещению СМО информации на собственных официальных сайтах и в СМИ.

В приложениях приведены формы реестра СМО и медорганизаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС.

Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздравсоцразвития России от 28.02.2011 г. № 158н, которым были утверждены ранее применявшиеся правила.

Перенесена дата, на которую определяется численность неработающего населения в субъекте РФ для целей исчисления страховых взносов на ОМС

Приказом Минздрава России от 12.04.2019 г. № 213н внесены изменения в приложение к ведомственному приказу от 2 апреля 2013 г. № 182н «Об утверждении формы расчета по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное медицинское страхование неработающего населения».

Согласно внесенной поправке в «Расчете по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное медицинское страхование неработающего населения за отчетный период» необходимо указывать численность неработающих застрахованных лиц в субъекте РФ на 1 января года, предшествующего очередному.

Данное уточнение соответствует новому правилу определения годового объема бюджетных ассигнований на ОМС неработающего населения в бюджетах субъектов РФ, закрепленному в ч.2 ст.23 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», применяемому начиная с бюджетов на 2019 г. и на плановый период 2020 и 2021 гг.

Кроме того, расчет дополнен новыми строками для отражения сумм списанной задолженности по страховым взносам, пеням и штрафам.

Утверждена процедура разработки клинических рекомендаций

Приказом Минздрава России от 28.02.2019 г. № 103н утверждены порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы КР и требования к структуре, составу и научной обоснованности включаемой в них информации.

Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по перечню заболеваний или состояний (групп заболеваний и состояний), формируемому Минздравом, и пересматриваются не реже 1 раза в 3 года и не чаще 1 раза в 6 месяцев.

Утвержден профстандарт врача-колопроктолога

Приказом Минтруда России от 11.02.2019 г. № 69н утвержден профессиональный стандарт «Врач-колопроктолог».

Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика и лечение заболеваний и (или) состояний, в том числе новообразований, толстой, тощей и подвздошной кишки, заднего прохода, тазового дна, промежности и крестцово-копчиковой области, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит оказание медицинской помощи взрослому населению в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и в стационарных условиях по профилю «колопроктология».

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимым специалисту для выполнения этих функций.

Обновлен порядок проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации

Приказом Минздрава России от 13.03.2019 г. № 124н утвержден порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения.

Профилактический медицинский осмотр проводится в целях раннего выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов.

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством РФ.

Определена периодичность проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации.

Информация о медицинских организациях, на базе которых граждане могут пройти профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию, размещается в сети Интернет.

Гражданин вправе отказаться от проведения профилактического медицинского осмотра и/или диспансеризации в целом либо от отдельных видов медицинских вмешательств, входящих в объем профилактического медицинского осмотра или диспансеризации.

Определен перечень конкретных медицинских процедур в рамках профилактического медосмотра и диспансеризации, а также критерии, используемые для определения группы здоровья граждан по результатам профилактического медицинского осмотра и диспансеризации.

Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Obzor-zakonodatelstva-54.html

Приказ о жнвлс 2019

Приказ о жнвлс 2019

Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 № 1289 установлены ограничения и условия допуска к закупкам по Федеральному закону от 5 апреля 2013 г.

№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (постановление Правительства РФ от 12 мая 2018 г. № 572).

Суть ограничений состоит в том, что при закупке ЖНВЛП заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения) (далее – заявки), содержащие предложения о поставке иностранных лекарственных препаратов (за исключением препаратов из ЕАЭС), если подано не менее 2 заявок, которые одновременно:

  • содержат предложения о поставке лекарственных препаратов из ЕАЭС;
  • не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок.

Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат СТ-1.

С 1 января 2019 года Постановление № 1289 будет дополнено новыми п. 1.1. и п. 1.2, а также изменится п. 2 этого Постановления. Применяться новые нормы будут к закупкам ЖНВЛП, извещения о которых размещены в ЕИС либо приглашения принять участие в которых направлены после 1 января 2019 года.

Об условиях допуска отдельных иностранных товаров к закупкам по Закону № 44-ФЗ узнайте из одноименного материала в «Энциклопедии решений. Государственные и корпоративные закупки» интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите полный доступ на 3 дня бесплатно!

Во-первых, подтвердить страну происхождения лекарственного препарата также можно будет заключением о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ, выдаваемым Минпромторгом России в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719.

Во-вторых, будет предусмотрено, что в случае если после отклонения заявок по причине применения ограничений допуска к закупкам хотя бы 1 заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются в ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска к закупкам, установленные приказом Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155. Соответственно, участникам, подавшим такие заявки, предоставляются преференции в отношении цены контракта в размере 15%.

Чтобы подтвердить соответствие лекарственного препарата названным выше требованиям, участник должен указать в заявке сведения:

  • о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики;
  • о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС.

Смотрите так же:  Наказание по совокупности преступлений судебная практика

Проекты перечней лекарственных препаратов по результатам заседаний комиссии Минздрава России 2019 год

Материал опубликован 17 сентября 2018 в 13:36.
Обновлён 17 сентября 2018 в 13:37.

Доступно файлов для скачивания: 1

© 2016 Министерство здравоохранения Российской Федерации

Все материалы, находящиеся на сайте охраняются в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об авторском праве и смежных правах.

Утвержденный перечень ЖНВЛП-2019 расширен за счет 38 препаратов

«Перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов (в 2018 году — 699 лекарственных препаратов)», – говорится в сообщении.

Тем же распоряжением утверждены еще три перечня: перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных высокозатратными нозологиями; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебной комиссии; минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В перечень минимального ассортимента, по словам вице-премьера Татьяны Голиковой, добавлено 12 онкологических препаратов, и три препарата, применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Более подробно с обновленными перечнями можно ознакомиться по ссылке.

В начале ноября 2018 года Медведев подписал постановление об изменении правил формирования госперечней. В частности, теперь внештатные специалисты Минздрава смогут направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней.

Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год

Распоряжение от 10 декабря 2018 года №2738-р.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.

Распоряжение от 10 декабря 2018 года №2738-р

Подготовлено Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

  • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
  • перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
  • минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.

Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2019 год. Перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов (в 2018 году было 699 лекарственных препаратов).

Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Смотрите так же:  Когда будет индексирована пенсия военным

Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.

В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включён 1 противовирусный лекарственный препарат.

Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.

Утвержден новый перечень ЖНВЛП на 2019 год: добавлено 38 препаратов (список)

Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил новые перечни лекарственных средств (ЖНВЛП, высокозатратных нозологий и минимального ассортимента) на 2019 год. Соответствующее распоряжение № 2738‑р опубликовано 10 декабря на сайте Правительства РФ.

По сравнению с перечнем ЖНВЛП 2018 года, в обновленный список было добавлено 38 новых препаратов, а общее количество позиций увеличилось до 735 наименований.

Список новых препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП на 2019 год:

АмбризентанАмпицилин+СульбактамАтезолизумабБелимумабБлинатумомабБриварацетамВалсартан+СакубитрилВемурафенибВилантерол+Умеклидиния бромидГалсульфазаГозоглиптинЖелеза [III] гидроксид олигоизомальтозатИдурсульфаза бетаИксабепилонИксазомибИпилимумабКобиметинибЛапатинибЛенватинибМаннитолМацитентанМитотанОкрелизумабПарнапарин натрияРадия хлорид [223 Ra]РибоциклибРиоцигуатСебелипаза альфаСимоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)СофосбувирТалиглюцераза альфаТапентадолТенектеплазаФоллитропин альфа+Лутропин альфаФосфомицинЦеритинибЭлсульфавирин

Эмпэгфилграстим

Кроме этого, в перечень ЖНВЛП было добавлено 2 новые лекарственные формы: для омализумаба — раствор для подкожного введения, и для деферазирокса — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Также в перечень минимального ассортимента был добавлен препарат имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Напомним, что в ноябре правительство изменило правила составления лекарственных перечней. Таким образом, списки препаратов на 2020 год будут составляться уже с учетом новых требований.

Утверждены в новой редакции:

— Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год;

— Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

— Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

— Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень ЖНВЛП дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов (в 2018 году было 699 лекарственных препаратов).

Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов.

Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.

В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включен 1 противовирусный лекарственный препарат.

Москва, Оружейный переулок, 43

Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП

Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Смотрите так же:  Замки на противопожарные двери требования

В городе Москве региональный государственный контроль за применением отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Управлением по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее – Управление) в соответствии с Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.

Источник: https://izhstatus.ru/prikaz-o-zhnvls-2019-1597

Госзакупка лекарственных средств, входящих в Перечень ЖНВЛП на 2019 год

Приказ о жнвлс 2019

Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р был утвержден обновленный список ЖНВЛП на 2019 год. Рассмотрим, где можно скачать перечень ЖНВЛП на 2019 год обновленный и из чего он состоит.

КонсультантПлюс ПОПРОБУЙТЕ БЕСПЛАТНО

Получить доступ

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП, он же ЖНВЛС) включает в себя список препаратов, который проходит обязательное утверждение на уровне Правительства РФ.

На его основе региональные ведомства формируют реестр предельных цен (как розничных, так и оптовых) — таким образом осуществляется государственное регулирование цен на лекарства. Так государство заботится о том, чтобы медикаменты были доступны не только гражданам, но и лечебно-профилактическим учреждениям.

Перечень ЖНВЛС на 2019 позволяет производить отчисления из госбюджета на лекарственные препараты для всех больниц.

Препараты ЖНВЛП на 2019 год числятся в списке под международными непатентованными наименованиями (МНН), которые используются при оказании практически всех видов медицинской помощи.

Такую помощь граждане РФ могут получить в рамках государственных гарантий. Также он включает в себя лекарства, продаваемые на коммерческой основе.

Этими препаратами обязательно должны быть оснащены больницы и машины скорой помощи.

Перед тем как скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2019, разберемся, какие данные содержатся в таблице:

  • торговое наименование;
  • МНН (международные непатентованные наименования лекарств);
  • страна-производитель;
  • форма выпуска;
  • зарегистрированная цена производителя.

МНН, если говорить упрощенно, это реестр «молекул», которые лежат в основе самых необходимых медикаментов (от простудных до противораковых). Он составлен на основе международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств.

В список лекарств попадают только те лекарства, которые прошли отбор сначала специальных российских экспертных центров, а потом Минздрава.

Отбор лекарств для реестра важных лексредств — сложный и ответственный процесс. Классификатор составляется с учетом наиболее тяжелых распространенных заболеваний, утвержденных Министерством. При этом учитываются клинические рекомендации российских и международных специалистов. Заседания комиссии транслируются на официальном сайте Минздрава, чтобы обеспечить прозрачность этого процесса.

Перечень включает в себя лекарства, необходимые для лечения в больнице (вакцины, расходные материалы для обследований, диагностикумы).

Если в больнице по неизвестным причинам нет нужного лекарства, хотя оно и должно быть, пациент имеет право, сославшись на Перечень ЖНВЛП, обратиться с жалобой в суд.

Применение национального режима при закупках жизненно важных лекарств

При закупке препаратов из списка стоит помнить о Постановлении Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289. Данный указ ограничивает участие иностранных производителей в закупках лексредств.

Заказчик обязан отклонить заявку, которая содержит предложения о поставке медикаментов, происходящих из иностранных государств, за исключением государств — членов ЕЭС. При этом на участие в тендере должно быть подано не менее двух заявок, которые соответствуют документации и одновременно:

  • содержат предложения о поставке препаратов, страной происхождения которых являются государства — члены Евразийского экономического союза;
  • не содержат предложений о поставке от одного и того же производителя.

В противном случае допускается к участию заявка с предложением препаратов иностранного производства.

Последние изменения, вступившие в силу

Список утверждается ежегодно.

Обновленный список ЖНВЛП на 2019 год (посмотреть по алфавиту можно на официальном сайте) дополнен 60 лекарственными препаратами (в основном противоопухолевыми) и 8 новыми лекарственными формами для уже включенных в реестр ранее.

Перечень для обеспечения отдельных категорий граждан (в том числе страдающих редкими заболеваниями) дополнен 25 лекарствами, 2 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 3 наименованиями.

Перечень ЖНВЛП на 2019 год обновленный скачать можно на сайте Правительства РФ. Распоряжение вступило в силу 01.01.2019. Список ЖНВЛП на 2019 год содержит название лекарственных препаратов и лекарственных форм.

Список ЖНВЛП на 2019 год посмотреть можно на сайте госреестра лекарственных средств. Еще один источник, где можно искать список ЖНВЛС на 2019 год — официальный сайт Росздравнадзора.

Источник: https://ppt.ru/news/141242

Фарма-бюллетень КПМГ, выпуск 8, 2017 (август)

Приказ о жнвлс 2019

Минздрав разработал перечень референтных лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП

Минздрав РФ опубликовал проект приказа «Об утверждении перечня референтных лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации».

Указанным проектом предусматривается разделение процесса перерегистрации ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на два этапа:

− на первом этапе предусматривается перерегистрация предельных отпускных цен на референтные лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
− на втором этапе после регистрации цен на референтные лекарственные препараты предусматривается перерегистрация предельных отпускных цен на воспроизведенные и биоаналоговые лекарственные препараты, включенные ‎в перечень ЖНВЛП.

Принятие проекта приказа направлено на сокращение сроков государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

Опубликован перечень референтных ЛП из списка ЖНВЛП для перерегистрации цен

http://regulation.gov.ru/projects#npa=71474

Утверждены обязательные требования для регионального государственного контроля за ценами на ЖНВЛП

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 08.08.2017 N 559 «Об утверждении Перечней обязательных требований и правовых актов, содержащих обязательные требования, к применению цен на ЖНВЛП» утверждены:

− Перечень обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по региональному государственному контролю за применением цен на ЖНВЛП; в частности, сюда входят соблюдение правил формирования оптовых и розничных отпускных цен, порядка оформления протоколов согласования цен и иных требований.

− Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих указанные обязательные требования.

http://mosgorzdrav.ru/ru-RU/magic/default/download/5584.html

Сроки информирования об изменениях в госзакупках могут быть сокращены

На рассмотрение Госдумы поступил законопроект № 236034-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Законопроектом сокращается срок для размещения информации об осуществлении закупки товаров и услуг для государственных и муниципальных нужд, в частности, предлагается сократить его до 1 дня – в случае признания закупок несостоявшимися, в случае внесения изменений по другим основаниям – до 3 дней.

https://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/sroki-informirovanija-o-goszakupkax-mogut-bytj-sokrascheny.html

http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/%28SpraaNew%29?OpenAgent&RN=236034-7&02

Утвержден порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат

Приказом Минздрава России от 12.07.2017 г. №409н утверждены порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требования к документам в его составе.

Досье в форме общего технического документа представляет собой комплект документов и материалов, состоящий из нескольких разделов: документации административного характера, химической, фармацевтической и биологической документации, фармакологической, токсикологической документации, клинической документации. Описаны правила формирования каждого раздела.

На регистрацию различных лекарственных форм одного и того же препарата заявитель представляет отдельные заявления и документы досье на каждую лекарственную форму.

Новые правила применяются к досье, представленным в Минздрав с заявлениями о регистрации препаратов после вступления приказа в силу.

https://www.medvestnik.ru/content/articles/Obzor-zakonodatelstva-21.html

https://rg.ru/2017/08/10/minzdrav-prikaz409-site-dok.html

ФАС России разъяснил порядок формирования отпускных цен на ЖНВЛП плательщиками НДС 

В настоящее время правила ценообразования на ЖНВЛП не учитывают влияние специальных налоговых режимов, которые могут применяться фармкомпаниями.

По мнению ФАС России, организации оптовой торговли и розничной торговли, использующие общую систему налогообложения (т.е. плательщики НДС) должны формировать отпускную цену, суммируя:

− цену приобретения ЖНВЛП без НДС; − надбавку (размер которой не превышает предельный размер оптовой или розничной надбавки, установленный в субъекте РФ для данной ценовой группы), исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС;

− НДС, исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки.

Источник: https://home.kpmg/ru/ru/home/insights/2017/09/kpmg-pharma-bulletin-issue-08.html

Нормативные правовые акты, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции

Приказ о жнвлс 2019

Нормативные правовые акты, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции по осуществлению на территории Калининградской области регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

            На территории Калининградской области государственная функция по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Министерством здравоохранения Калининградской области (далее – Министерство), отделом лицензирования Министерства, в соответствии с Административным регламентом, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Калининградской области от 25 февраля 2016 г. № 82 «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством здравоохранения Калининградской области государственной функции по осуществлению на территории Калининградской области регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

            Порядок осуществления на территории Калининградской области государственной функции регионального государственного контроля за организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями установлен положением о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

            Предметом регионального государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – обязательные требования):

1.

       соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами (часть 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ);

2.       соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами (часть 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ);

3.

       размещение в аптечных организациях в доступной форме для сведения всех заинтересованных лиц информации о предельных розничных ценах, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и обновление по мере ее опубликования (часть 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ);

4.       соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя (часть 4 статьи 61 Федерального закона № 61-ФЗ);

5.

       соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты содержащейся в них информации (пункт 6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 « О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»).

            Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 г. № 442-а «Об утверждении методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

            На территории Калининградской области при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные постановлением Правительства Калининградской области от 26.02.2010г. № 68 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства, реализуемые на территории Калининградской области».

            Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения  ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации, так
на 2017 год утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 2812.2016 № 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»,

на 2018 год утвержден распоряжением Правительства  Российской Федерации от 23.10.2017 N 2323-р » Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год».

Источник: https://www.infomed39.ru/for-specialists/regional-state-control/normative-legal-acts/

Адвокат Еремин
Добавить комментарий